义眼台为眼内容物剜除术常规耗材,工作需要常规储备,现根据科室需要购入省际联盟内部分产品。
一、采购项目基本情况
1.项目编号:HNYY-ZBCG-2021026
2.项目名称:眼科义眼台
3.采购方式:自主采购-二次议价
序号 |
注册证名称 |
品牌 |
规格 |
型号 |
进口/国产 |
注册证号 |
省际联盟组件编码 |
1 |
天然珊瑚羟基磷灰石义眼台 |
康菲特尔 |
200μ20mm |
球型义眼台 |
国产 |
国械注准20173464373 |
00035603 |
2 |
义眼台 |
史赛克 |
200μ20mm |
球形 |
进口 |
国械注准20163463035 |
00035752 |
3 |
羟基磷灰石生物陶瓷义眼台 |
上海贝奥路 |
200μ20mm |
球形 |
国产 |
国械注准20150346033 |
00035788 |
二、供应商报名资料
2.1响应产品信息表(参考模板详见附件)
2.2响应产品的客户名单
2.3所响应产品的医疗器械注册证明:产品属于第二类、第三类医疗器械的须具有医疗器械注册证,属于第一类医疗器械的须具有医疗器械注册备案凭证(提供证件复印件)
2.4省际联盟医用耗材海南招标采购平台挂网启用产品的网页截图(包含CODE编号、组件编号、产品名称、产品规格、产品型号、产品挂网价)
2.5供应商有效的营业执照的复印件
2.6供应商的医疗器械经营资质证明:供应商不是所响应产品生产企业的或者虽为注册人/生产企业但在其住所及生产地址以外其他场所贮存并现货销售的,产品属于第三类医疗器械的须具有医疗器械经营许可证、属于第二类医疗器械的须具有医疗器械经营备案凭证,经营范围须覆盖所响应产品(提供证件复印件)
2.7供应商法定代表人参加报名的需提供法定代表人资格证明书(参考模板详见附件),非法定代表人参加报名的需提供法定代表人授权委托书(参考模板详见附件)
2.8国产产品-所响应产品生产企业的医疗器械生产资质证明:产品属于第二类、第三类医疗器械的须具有医疗器械生产许可证,属于第一类医疗器械的须具有医疗器械生产备案凭证,生产范围须覆盖响应产品(提供证件复印件)
进口产品-所响应产品国内总代理商的医疗器械经营资质证明:产品属于第三类医疗器械的须具有医疗器械经营许可证、属于第二类医疗器械的须具有医疗器械经营备案凭证,经营范围须覆盖所响应产品(提供证件复印件)
2.9所响应产品质量保障和售后服务保障证明:追溯到生产企业的逐级产品代理销售授权书,以及参与授权各环节上所有企业的营业执照、医疗器械经营企业许可证(三类医疗器械)/备案登记凭证(二类医疗器械)(提供证件复印件)
2.10响应产品的彩页资料
2.11廉洁自律书
2.12价格承诺书
三、其他说明
报名材料均须加盖报名供应商公章,按顺序整理并用抽杆夹装订
四、项目报名
4.1时间:挂网之日起五个工作日
4.2地点:海口市秀英区秀华路19号海南省人民医院信息楼(13号楼)一楼大厅左侧走廊东面第一间办公室-医院办公室(招标采购)
4.3联系人:陈先生
4.4联系电话:0898-68602573